什么是EN 60601-24：2018？

EN 60601-24：2018是医疗设备领域的专业技术标准。它指定了对睡眠呼吸暂停呼吸疗法设备的安全性和性能的特殊要求。该国际标准适用于用于家庭环境以及医疗机构中使用的设备。

EN 60601-24：2018

的好处遵守EN 60601-24：2018可确保睡眠呼吸暂停呼吸疗法设备满足严格的安全性和性能要求。这些设备在治疗患有睡眠呼吸暂停的个体方面起着至关重要的作用，这种疾病的特征是睡眠期间呼吸中断。该标准有助于确保这些设备有效地提供所需的疗法，同时通过遵守EN 60601-24：2018，在最大程度地降低了患者的潜在风险。进行监管机构，医疗保健组织和消费者。该认证规定保证设备已通过严格的标准进行了认可的测试实验室评估和验证。

EN 60601-24：2018

EN 60601-24：2018的关键要求概述了必须满足睡眠呼吸呼吸治疗装置的几个关键要求。其中包括：

安全性：标准要求严格的安全措施，以确保设备不会对患者或操作员构成伤害。它涵盖了电气安全性，机械安全性和防止电磁干扰的保护。

性能：睡眠呼吸暂停呼吸疗法设备必须符合定义的性能标准，以确保其在治疗睡眠呼吸暂停中的有效性。这包括提供所需的压力水平以保持患者的气道通道在睡眠期间打开。

标签和使用说明：EN 60601-24：2018要求制造商提供清晰，全面的标签和使用说明。这有助于医疗保健专业人员和患者了解与设备相关的正确操作，维护和潜在风险。

结论

EN 60601-24：2018是一个重要的技术标准睡眠呼吸暂停疗法的安全性和性能。遵守该国际标准使制造商能够在确保患者安全的同时证明其设备的质量和有效性。通过满足EN 60601-24：2018中概述的要求，制造商可以获得监管机构，医疗保健设施以及寻求有效治疗睡眠呼吸暂停治疗的个人的信任和信心。